二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。 《医疗器械监督管理条例》第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业......