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药物临床试验质量管理规范
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第一章 总则一、临床试验准备阶段 临床试验保存文件 研究者申办者1研究者手册保存保存2试验方案及其修正案(已签名)保存原件保存3病例报告表(样表)保存保存4知情同意书保存原......
2026-10-26
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