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中检院职责

发布时间：2025-10-07 | 来源：互联网转载和整理

中国食品药品检定研究院（简称中检院），是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位，是国家食品药品医疗器械质量检验的法定机构和最高技术仲裁机构。

中检院的前身是1950年成立的卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。1961年，两所合并为卫生部药品生物制品检定所（简称中检所）。1998年，国家组建药监局，中检所由卫生部成建制划转国家药品监督管理局。2010年，更名为中国食品药品检定研究院，加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子，对外使用中国药品检验总所的名称。2015年，国家食品药品监督管理总局设立中国食品药品检定研究院（国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心）。

中检院共有内设机构29个，其中业务所11个，即食品检定所、中药民族药检定所、化学药品检定所、生物制品检定所、化妆品检定所、医疗器械检定所、体外诊断试剂检定所、包装材料与药用辅料检定所、实验动物资源研究所、安全评价研究所、医疗器械标准管理研究所；

8、个中心，即标准物质与标准化管理中心、技术监督中心、仿制药质量研究中心、仪器设备管理中心、检验机构能力评价研究中心（质量管理中心）、教育培训中心（研究生院）、信息中心（档案室）、后勤服务中心；10个处（室），即办公室、综合业务处、科研管理处、人事处、计划财务处、国际合作处（港澳台办公室）、党委办公室、纪检监察室、离退休干部管理处、安全保卫处。

中检院依法承担食品（含食品添加剂、保健食品）、药品、化妆品、医疗器械及有关包装材料与容器等多领域产品的注册检验、进口检验、监督检验和安全评价，组织医疗器械国家标准、行业标准的制修订。负责国家药品标准物质和生产检定用菌毒种的研究、制备、标定、分发和管理。开展仿制药一致性评价及其他相关技术研究工作。

中检院拥有专业的技术人员团队并取得了丰硕的科研成果。

中检院现有在职人员1200余人，在编人员约800多人，其中博士研究生以上学历约占20%；在编人员中专业技术人员占92%，副高级以上专业技术人员近60%。中检院还是卫计委生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室、国家抗生素细菌耐药性监测中心、国家病毒性肝炎研究中心、国家啮齿类实验动物种子中心、中国医学细菌保藏管理中心、国家实验动物质量检测中心、国家**品检定实验室。承担“药物安全评价技术平台”、“化药制剂质量评价关键技术研究”、“中药中有害残留物检测技术标准平台”、“生物技术药物质量标准和质量控制技术平台”、“保健食品中违禁物质检测技术研究”和“戊型肝炎病毒的体外培养和病毒结构研究”等国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家自然科学基金等科技计划项目200余项。获国家科技奖30余项，省部级奖200余项。

在国际合作方面中检院也有不菲的成绩。

中检院同联合国开发计划署、世界卫生组织以及美国、英国、加拿大、日本、德国等20多个国际组织、国家和地区的药品检验相关机构开展了多渠道、多领域、深层次的合作交流。1980年，中检院被WHO认定为药品质量保证合作中心，2011年、2015年分别再次被认定。2012年11月，中检院通过WHO药品质量控制实验室认证，成为全球第26家、西太平洋地区第3家通过认证的机构。2013年1月，中检院被批准为WHO全球第7个生物制品标准化和评价合作中心，成为发展中国家首个合作中心，2017年1月，再次被认定。2014年3月，我国疫苗监管体系再次通过WHO认证，中检院承担的疫苗批签发和实验室准入两个关键项目，再次获得满分。

中检院始终恪守“科学 独立 公正 权威”的质量方针，秉承“为民 求是 严谨 创新”的科学检验精神，努力发挥全面支撑食品药品监管的作用，为保障公众饮食用药安全、推动食品药品产业发展做出贡献。